REPÈRES THÉRAPEUTIQUES MICA · Biothérapies
Antagoniste du récepteur de l’IL-1
KineretPosologies présentées chez l’adulte ; adapter au poids et à la fonction rénale.
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| Indication | Posologie ou modalités | Cadre de prescription |
|---|---|---|
| Maladie de Still / fièvre méditerranéenne familiale | Si poids ≥ 50 kg : 100 mg/j. En FMF, associer la colchicine lorsqu’approprié. | RCP européen · selon activité et critères d’indication [1] |
| CAPS | Dose initiale : 1–2 mg/kg/j ; ajustement spécialisé selon sévérité et réponse. | RCP européen [1] |
Anti-IL-1 de courte durée d’action administré par voie SC. La PR et la maladie de Still ont des schémas adultes spécifiques ; les maladies monogéniques, les petits poids et les situations pédiatriques nécessitent une adaptation propre au RCP. Ne pas extrapoler automatiquement 100 mg/j à tout patient.
Former à l’injection quotidienne et à la rotation des sites. Pour une insuffisance rénale sévère avec clairance < 30 mL/min, envisager un espacement à un jour sur deux selon le RCP. Documenter la formulation, le poids et la fonction rénale avant de définir le calendrier.[1]
Hypersensibilité à l’anakinra ou aux protéines dérivées d’E. coli. Ne pas commencer si neutrophiles < 1,5 G/L.
Ne pas initier si les neutrophiles sont < 1,5 G/L. Une infection active doit être évaluée et traitée ; le contexte de maladie de Still peut rendre difficile la distinction entre poussée, infection et syndrome d’activation macrophagique.
Évaluer les antécédents de réaction allergique, d’infection répétée ou de tumeur, ainsi que l’insuffisance rénale. Une interruption ou une poursuite lors d’une infection se décide selon l’indication et la gravité avec l’équipe spécialisée, sans banaliser le risque de rechute inflammatoire.[1]
Réactions locales, infections, neutropénie, céphalées ; hépatite et réactions allergiques possibles.
Les réactions locales sont fréquentes au début : douleur, rougeur et prurit. Vérifier technique, sites et conservation avant de conclure à une intolérance définitive. Les infections et neutropénies sont les complications systémiques à surveiller.
Une réaction allergique grave ou un DRESS est possible ; ce dernier a notamment été décrit dans la maladie de Still, surtout pédiatrique. Une éruption extensive avec fièvre, éosinophilie ou atteinte viscérale ne doit pas être attribuée automatiquement à la maladie initiale.[1]
Association aux anti-TNF déconseillée ; éviter vaccins vivants. Réévaluer les médicaments à marge étroite métabolisés par CYP450.
Éviter l’association à un anti-TNF, qui augmente le risque infectieux sans bénéfice démontré dans ce cadre. Les vaccins vivants sont à éviter ; anticiper la mise à jour vaccinale quand possible.
Revoir le cumul de corticoïdes et d’autres immunosuppresseurs, ainsi que les médicaments pouvant provoquer une neutropénie. Un anti-IL-1 ne dispense pas d’une réévaluation infectieuse avant une augmentation de traitement devant une fièvre.[1]
NFS-neutrophiles, fonction rénale, bilan hépatique, infection et statut vaccinal ; dépistage tuberculose et hépatites selon recommandations.
Documenter NFS avec neutrophiles, rein, foie et paramètres d’activité de la maladie. Rechercher infection, expositions tuberculeuses selon le terrain, antécédents allergiques et statut vaccinal.
Pour la maladie de Still, disposer d’une description clinique, de marqueurs inflammatoires et, selon le tableau, ferritine et éléments permettant de rechercher une activation macrophagique. Expliquer les modalités d’injection, le calendrier des NFS et les signes imposant un appel.[1]
Fièvre, symptômes et marqueurs inflammatoires ; neutrophiles mensuels pendant 6 mois puis trimestriels. Surveiller le foie, notamment au début dans Still. Si clairance < 30 mL/min, envisager une administration un jour sur deux.
Contrôler les neutrophiles avant traitement, puis mensuellement pendant six mois et trimestriellement ensuite selon le RCP. En cas de neutropénie < 1,5 G/L sous traitement, interrompre selon le RCP et surveiller étroitement.
Évaluer disparition de fièvre, manifestations articulaires et systémiques, capacité fonctionnelle et réduction des corticoïdes. Une fièvre persistante exige de distinguer activité, infection et activation macrophagique. Recontrôler la fonction rénale si événement intercurrent, déshydratation ou changement clinique.[1]
Complément fondé sur le RCP européen de Kineret sous-cutané, principalement pour les maladies autoinflammatoires de l’adulte. Ne pas transposer les protocoles de polyarthrite rhumatoïde ou de COVID-19 à une autre indication.
Le RCP européen recommande, par précaution et faute de données suffisantes, d’éviter l’anakinra pendant la grossesse et chez une femme en âge de procréer sans contraception. Il demande d’interrompre l’allaitement pendant le traitement. Ces formulations réglementaires ne doivent pas être présentées comme une preuve de tératogénicité humaine. Préparer tout projet parental avec l’équipe spécialisée, en évaluant aussi les conséquences d’une maladie inflammatoire non contrôlée ; ne pas organiser un arrêt ou un relais sans cette évaluation. [1]
Vérification documentaire : · Relecture scientifique MICA à confirmer. Les référentiels et leurs différences sont précisés pour chaque situation.
Synthèse non exhaustive destinée à l’apprentissage. Vérifier le RCP actualisé et le protocole applicable avant toute prescription ; les adaptations rénales, hépatiques, pédiatriques et liées à la grossesse nécessitent une appréciation spécifique.
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