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MICA THERAPEUTIC GUIDES · Immunosuppresseurs
Antimétabolite des purines
Azathioprine · repère de RCP britanniqueSélection d’indications adultes du RCP cité ; adaptation individuelle et suivi hématologique indispensables.
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| Indication | Posologie ou modalités | Cadre de prescription |
|---|---|---|
| Affections auto-immunes sévères : lupus, dermatomyosite/polymyosite notamment | Généralement 1–3 mg/kg/j initialement, puis dose minimale efficace selon réponse et tolérance. | RCP britannique · indications et formulation à vérifier localement [1] |
Antimétabolite utilisé dans des indications variées. La dose est adaptée au poids, à la maladie, à la tolérance et à la fonction d’organe ; les repères de 1–3 mg/kg/j ne sont pas un schéma universel. L’efficacité est retardée, ce qui doit être expliqué au patient.
Une activité TPMT basse ou certains variants NUDT15 exposent à une toxicité hématologique majeure. Le génotype/phénotype peut guider la dose, mais ne remplace jamais la NFS régulière. Une diminution spécialisée ou une alternative peut être nécessaire.[1]
Hypersensibilité à l’azathioprine ou à la 6-mercaptopurine. Précautions majeures en cas d’infection, de cytopénie ou d’insuffisance hépatique/rénale.
Rechercher hypersensibilité à l’azathioprine ou à la mercaptopurine, infection sévère, cytopénie et hépatopathie. La grossesse se discute selon l’indication et les recommandations spécialisées : ne pas appliquer le risque du mycophénolate à cette molécule.
Un antécédent de pancréatite attribuée à l’azathioprine ou de réaction d’hypersensibilité nécessite une réévaluation avant toute réexposition. La décision doit tenir compte des traitements associés et de la récupération hématologique.[1]
Myélotoxicité, infections, troubles digestifs, pancréatite, hépatotoxicité ; risque lymphoprolifératif et cutané sous immunosuppression.
Leucopénie et autres cytopénies, infection, troubles digestifs et cytolyse sont prioritaires. Une pancréatite ou un syndrome d’hypersensibilité peut survenir ; douleur abdominale importante, fièvre ou rash doivent être explorés.
Au long cours, considérer les risques tumoraux, notamment cutanés et lymphoprolifératifs, dans le contexte d’immunosuppression. Conseiller photoprotection et surveillance cutanée. Une fatigue ou des ecchymoses nouvelles peuvent annoncer une toxicité médullaire.[1]
Allopurinol : réduction majeure de dose sous supervision ; fébuxostat déconseillé. Attention aux traitements myélotoxiques et aux vaccins vivants.
L’allopurinol augmente fortement l’exposition aux métabolites actifs : si l’association est indispensable et spécialisée, la dose d’azathioprine est généralement réduite à environ un quart avec surveillance renforcée selon le RCP. Le fébuxostat est à éviter.
Vérifier autres traitements myélotoxiques et vaccins vivants. L’effet anticoagulant de la warfarine peut être diminué : surveiller l’INR. Une modification d’ordonnance doit déclencher une nouvelle revue d’interactions, même si l’azathioprine est ancienne et bien tolérée.[1]
NFS, foie, rein, infections et vaccinations ; évaluation TPMT et considération du génotype NUDT15. Un test normal ne dispense jamais des NFS.
NFS-plaquettes, bilan hépatique et rénal, évaluation infectieuse et vaccinale, traitements associés et projet reproductif. Envisager TPMT et NUDT15 selon les recommandations et disponibilités ; noter les limites du résultat.
Définir les paramètres d’activité de la maladie et le délai attendu de réponse. Informer sur fièvre, aphtes, saignements, douleur abdominale et risque solaire. Prévoir un contact en cas de médicament ajouté, notamment un hypouricémiant.[1]
NFS au moins hebdomadaire les 8 premières semaines, puis mensuelle ou au maximum trimestrielle ; surveillance hépatique régulière, réponse clinique et infections.
Surveiller la NFS chaque semaine pendant les huit premières semaines selon le RCP, plus souvent en cas de risque ; ensuite, espacer avec prudence sans dépasser généralement trois mois. Contrôler régulièrement le foie et adapter au contexte rénal.
La baisse des cellules peut continuer après arrêt : une toxicité impose un suivi jusqu’à récupération. Vérifier efficacité, observance, infections et peau au long cours. Ne pas augmenter la dose devant inefficacité supposée sans avoir tenu compte du délai d’action et des examens de sécurité.[1]
Complément pour les indications immunologiques de l’adulte. Le RCP britannique cité et les recommandations EULAR/CPIC sont identifiés séparément ; consulter aussi le RCP de la spécialité prescrite.
EULAR considère l’azathioprine compatible avec la grossesse. Le RCP cité exige une évaluation bénéfice–risque et précise une contraception pendant le traitement, puis 1 mois chez la femme / 3 mois chez l’homme. En cas de poursuite pendant la grossesse, renforcer la surveillance hématologique maternelle ; rechercher une cholestase devant prurit ou ictère. [1] [4]
EULAR classe l’azathioprine comme compatible avec l’allaitement. Le RCP cité recommande de l’éviter sauf bénéfice supérieur au risque ; si l’allaitement est poursuivi, prévoir une surveillance infantile des signes d’immunosuppression, notamment hématologiques. Décision partagée et documentée. [1] [4]
Le RCP ne fournit aucun barème validé selon le DFG. Envisager une dose initiale réduite et renforcer la surveillance de toxicité ; l’insuffisance hépatique justifie aussi un suivi du bilan hépatique. [1]
Éviter les vaccins vivants pendant le traitement et au moins 3 mois après selon le RCP. Vérifier l’immunité varicelle ; une exposition chez un patient non immunisé nécessite une évaluation prophylactique rapide. [1]
Vérification documentaire : · Relecture scientifique MICA à confirmer. Les référentiels et leurs différences sont précisés pour chaque situation.
This educational summary is not exhaustive. Check current product information and the relevant protocol before prescribing; renal, hepatic, paediatric and pregnancy-related adjustments require specific assessment.
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