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MICA Sheet

MICA THERAPEUTIC GUIDES · Thérapies ciblées

Baricitinib

Inhibiteur de JAK1 / JAK2

Olumiant

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Voie orale

Fiche centrée sur la polyarthrite rhumatoïde de l’adulte ; les autres indications ont leurs propres modalités.

Sources checked on 1er octobre 2026 · MICA scientific review pending

Après 65 ans ou en présence de facteurs de risque cardiovasculaire ou de cancer, utiliser seulement si aucune alternative appropriée n’est disponible.

Sheet contents

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At a glance

DCI : Baricitinib
Classe : Thérapies ciblées · Inhibiteur de JAK1 / JAK2
Voie d’administration : Voie orale
Indications : Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère après réponse inadéquate ou intolérance à un DMARD
Fiche centrée sur la polyarthrite rhumatoïde de l’adulte ; les autres indications ont leurs propres modalités.

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Indications and prescribing guidance

Repères pour les indications couvertes par cette fiche
Indication	Posologie ou modalités	Cadre de prescription
Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère après réponse inadéquate ou intolérance à un DMARD	4 mg une fois/j ; 2 mg/j dans les situations à risque définies au RCP, notamment ≥ 65 ans, et si clairance 30–60 mL/min.	RCP européen [1]

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Prescribing and administration

Inhibiteur de JAK1/JAK2 oral. Dans la PR adulte, 4 mg/j est un repère usuel ; 2 mg/j s’impose ou se discute dans certaines populations à risque conformément au RCP. La dose dépend aussi de l’indication : ne pas extrapoler les schémas dermatologiques.

Pour une clairance de 30–60 mL/min, réduire la dose selon le RCP ; l’utilisation n’est pas recommandée en dessous de 30 mL/min. Chez les patients de 65 ans ou plus, fumeurs anciens prolongés/actuels ou à risque cardiovasculaire ou tumoral accru, utiliser seulement en l’absence d’alternative appropriée.[1]

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Contraindications

Grossesse, hypersensibilité. Ne pas commencer en cas de tuberculose active ou de cytopénies dépassant les seuils du RCP ; non recommandé si clairance < 30 mL/min.

Évaluer infection active, tuberculose, risques thromboemboliques, cardiovasculaires et tumoraux, ainsi que grossesse. L’initiation n’est pas recommandée si neutrophiles < 1 G/L, lymphocytes < 0,5 G/L ou Hb < 8 g/dL.

L’âge seul ne résume pas le risque : considérer antécédents de thrombose, cancer, immobilisation et traitements associés. Un choix de JAK doit être explicitement comparé aux alternatives chez les personnes exposées aux risques de classe.[1]

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Main adverse effects

Infections, zona, cytopénies, hyperlipidémie ; événements thromboemboliques, cardiovasculaires et néoplasiques à considérer.

Infections, notamment zona, cytopénies, perturbations hépatiques et augmentation des lipides nécessitent surveillance. Les événements thromboemboliques veineux, événements cardiovasculaires majeurs et cancers font partie des risques de classe.

Informer sur douleur thoracique, dyspnée, œdème unilatéral et signes neurologiques. Une douleur abdominale inhabituelle peut nécessiter un bilan, notamment en présence d’antécédents digestifs. Une infection opportuniste ne doit pas être méconnue sous prétexte d’une activité inflammatoire contrôlée.[1]

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Main interactions

Probénécide : ajustement de dose. Association aux autres JAK ou aux biothérapies non recommandée. En polyarthrite, prudence avec les immunosuppresseurs puissants : données limitées et immunosuppression additive possible. Éviter les vaccins vivants.

Les inhibiteurs puissants d’OAT3, notamment probénécide, augmentent l’exposition et nécessitent une adaptation de dose. Éviter les vaccins vivants. L’association à d’autres JAK ou aux biothérapies est non recommandée. En polyarthrite rhumatoïde, les données avec azathioprine, tacrolimus ou ciclosporine sont limitées : le RCP impose la prudence devant une immunosuppression additive possible, sans les assimiler à la recommandation précédente. Ne pas extrapoler cette distinction à la dermatite atopique ou à la pelade, où ces associations aux immunosuppresseurs puissants sont non recommandées.

Revoir le cumul avec méthotrexate ou corticoïdes lorsqu’ils sont indiqués. Une nouvelle prescription doit être examinée sur les plans pharmacocinétique, infectieux et hématologique ; l’absence d’interaction CYP majeure ne signifie pas absence de risque clinique.[1]

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Pretreatment assessment

NFS, foie, rein, tuberculose, hépatites, vaccinations ; risques cardiovasculaire, thrombotique, tumoral et reproductif.

Avant traitement : NFS, rein, foie, lipides, dépistage tuberculeux et hépatites selon recommandations, recherche d’infection et vaccinations. Évaluer risque de zona et prévention vaccinale lorsqu’appropriée.

Documenter antécédents cardiovasculaires, tabagisme, thrombose et cancer, ainsi que statut reproductif. Mesurer activité et fonction dans la PR. Expliquer les signaux d’alerte et les circonstances où le traitement doit être suspendu en attendant une évaluation.[1]

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Monitoring: efficacy and tolerability

Activité articulaire, infections, NFS et transaminases ; lipides vers 12 semaines. Réévaluer fonction rénale, peau et signes de thrombose.

Contrôler NFS, rein et foie selon l’évolution ; réévaluer les lipides vers douze semaines et traiter le risque cardiovasculaire selon les recommandations. Une cytopénie atteignant les seuils du RCP impose une interruption jusqu’à correction.

Suivre efficacité clinique, fonction, infections, peau et facteurs de thrombose. Une aggravation de la fonction rénale peut modifier la dose admissible. Réévaluer périodiquement si le rapport bénéfice–risque reste favorable, surtout lorsque l’âge, les comorbidités ou les alternatives évoluent.[1]

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Special situations and practical guidance

Situations particulières et conduite pratique

Complément centré sur Olumiant en comprimés dans la polyarthrite rhumatoïde de l’adulte, selon le RCP européen. Les protocoles de dermatite atopique, pelade, pédiatrie ou COVID-19 ne doivent pas être transposés à cette fiche.

Sélection du patient et dose selon le risque

Chez les patients ≥ 65 ans, avec maladie athéroscléreuse ou autres risques cardiovasculaires, notamment tabagisme actuel ou ancien prolongé, ou avec facteurs de risque de cancer, utiliser seulement en l’absence d’alternative appropriée.
En polyarthrite, le RCP recommande 2 mg/j en cas de risque accru thromboembolique, cardiovasculaire ou tumoral, d’âge ≥ 65 ans, ou d’infections chroniques/récidivantes. La réduction ne supprime pas la nécessité de sélectionner le patient.
Une augmentation à 4 mg/j peut être envisagée si 2 mg/j contrôlent insuffisamment la maladie, après nouvelle appréciation du bénéfice–risque. Une réduction peut être envisagée après contrôle durable sous 4 mg/j.
Prise orale quotidienne, avec ou sans aliments.

[1]

Fonction rénale, foie et probénécide

Clairance de créatinine 30–60 mL/min : 2 mg une fois/j chez l’adulte.
Clairance < 30 mL/min : utilisation non recommandée. Ne pas substituer automatiquement un DFG normalisé à la clairance utilisée dans le RCP.
Insuffisance hépatique légère ou modérée : pas d’adaptation prévue ; sévère : utilisation non recommandée.
Probénécide ou autre inhibiteur puissant d’OAT3 : le RCP prévoit 2 mg/j chez l’adulte ; vérifier simultanément fonction rénale, dose actuelle et autres risques avant toute prescription. Ne pas empiler empiriquement des réductions hors du schéma documenté.

[1]

Bilan et prévention avant traitement

NFS, transaminases et fonction rénale ; ne pas initier si neutrophiles < 1 G/L, lymphocytes < 0,5 G/L ou hémoglobine < 8 g/dL.
Dépister tuberculose et hépatites virales. Ne pas traiter une tuberculose active ; envisager le traitement d’une tuberculose latente non antérieurement traitée avant initiation.
Rechercher antécédent thromboembolique, immobilisation, chirurgie prévue, exposition hormonale, cancer, risques cardiovasculaires et infections récidivantes.
Vaccinations : mise à jour avant traitement ; vaccins vivants atténués non recommandés pendant ou immédiatement avant celui-ci.
Informer des signes de thrombose, d’infection et d’événement cardiovasculaire ; vérifier contraception et projet parental.

[1]

Évaluer la réponse et organiser la surveillance

Efficacité : suivre l’activité articulaire et la fonction avec le même outil au fil du temps, puis réévaluer régulièrement le bénéfice–risque. Les délais d’arrêt de la pelade ou de la dermatite atopique ne sont pas ceux de la polyarthrite.
NFS et transaminases : avant traitement, puis selon le suivi clinique. Interrompre si neutrophiles < 1 G/L, lymphocytes < 0,5 G/L ou hémoglobine < 8 g/dL ; reprise possible après correction au-dessus du seuil concerné et réévaluation.
Lipides : contrôler vers 12 semaines, puis prendre en charge selon les recommandations de risque cardiovasculaire.
Réévaluer fonction rénale, risque thrombotique et infections ; prévoir un examen cutané périodique, particulièrement en présence de facteurs de risque de cancer cutané.

[1]

Associations : distinguer les niveaux de précaution

Autre inhibiteur de JAK, biothérapie de fond ou immunomodulateur biologique : association non recommandée.
Azathioprine, tacrolimus, ciclosporine en polyarthrite : données limitées et risque d’immunosuppression additive ; le RCP demande de la prudence. Ne pas confondre ce libellé avec celui des associations déconseillées dans les indications dermatologiques.
Léflunomide/tériflunomide : prudence, notamment en raison d’une inhibition d’OAT3 pouvant augmenter l’exposition.
Méthotrexate : association possible dans l’indication, mais infections et élévations des transaminases plus fréquentes que sous baricitinib seul dans les essais.
Rechercher aussi AINS, corticoïdes ou opioïdes chez un patient ayant une maladie diverticulaire.

[1]

Grossesse et allaitement

Grossesse : contre-indication. Une contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et pendant au moins 1 semaine après l’arrêt. Toute grossesse sous traitement impose un avis spécialisé pour information sur les risques et organisation du relais thérapeutique. Allaitement : ne pas utiliser le baricitinib. Décider entre arrêt de l’allaitement et arrêt du traitement, en tenant compte du bénéfice pour l’enfant et de la nécessité thérapeutique maternelle. Le RCP ne permet pas de conclure à l’innocuité sur la seule base de la faible dose prescrite. [1]

Quand interrompre et évaluer rapidement ?

Suspicion de thrombose veineuse ou d’embolie pulmonaire : interrompre et évaluer immédiatement, quelle que soit la dose.
Infection ne répondant pas au traitement usuel : interruption temporaire ; ne pas reprendre avant résolution. Zona : interrompre jusqu’à résolution de l’épisode.
Suspicion d’atteinte hépatique médicamenteuse : suspendre jusqu’à exclusion de ce diagnostic.
Douleur abdominale nouvelle : rechercher rapidement diverticulite ou perforation, particulièrement sous traitements favorisants.
Réaction allergique sévère : arrêt immédiat et traitement adapté.
Hypoglycémie sous antidiabétique : contrôler la glycémie et réévaluer la dose de l’antidiabétique ; cet effet a été rapporté avec les inhibiteurs de JAK.

[1]

Sources de ces compléments

EMA · Olumiant (baricitinib) · RCP intégral européen, comprimés, rubriques 4.1–4.6 · consulté le 4 octobre 2026

Vérification documentaire : 4 octobre 2026 · Relecture scientifique MICA à confirmer. Les référentiels et leurs différences sont précisés pour chaque situation.

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MICA warning signs

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Sources and further reading

EMA · Olumiant · RCP intégral, rubriques 4.1–4.8

This educational summary is not exhaustive. Check current product information and the relevant protocol before prescribing; renal, hepatic, paediatric and pregnancy-related adjustments require specific assessment.

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Other medicines in this class

Repères pour les indications couvertes par cette fiche

Indication

Posologie ou modalités

Cadre de prescription

Polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère après réponse inadéquate ou intolérance à un DMARD

4 mg une fois/j ; 2 mg/j dans les situations à risque définies au RCP, notamment ≥ 65 ans, et si clairance 30–60 mL/min.

RCP européen [1]

Situations particulières et conduite pratique

Sélection du patient et dose selon le risque

Chez les patients ≥ 65 ans, avec maladie athéroscléreuse ou autres risques cardiovasculaires, notamment tabagisme actuel ou ancien prolongé, ou avec facteurs de risque de cancer, utiliser seulement en l’absence d’alternative appropriée.
En polyarthrite, le RCP recommande 2 mg/j en cas de risque accru thromboembolique, cardiovasculaire ou tumoral, d’âge ≥ 65 ans, ou d’infections chroniques/récidivantes. La réduction ne supprime pas la nécessité de sélectionner le patient.
Une augmentation à 4 mg/j peut être envisagée si 2 mg/j contrôlent insuffisamment la maladie, après nouvelle appréciation du bénéfice–risque. Une réduction peut être envisagée après contrôle durable sous 4 mg/j.
Prise orale quotidienne, avec ou sans aliments.

[1]

Fonction rénale, foie et probénécide

Clairance de créatinine 30–60 mL/min : 2 mg une fois/j chez l’adulte.
Clairance < 30 mL/min : utilisation non recommandée. Ne pas substituer automatiquement un DFG normalisé à la clairance utilisée dans le RCP.
Insuffisance hépatique légère ou modérée : pas d’adaptation prévue ; sévère : utilisation non recommandée.
Probénécide ou autre inhibiteur puissant d’OAT3 : le RCP prévoit 2 mg/j chez l’adulte ; vérifier simultanément fonction rénale, dose actuelle et autres risques avant toute prescription. Ne pas empiler empiriquement des réductions hors du schéma documenté.

[1]

Bilan et prévention avant traitement

NFS, transaminases et fonction rénale ; ne pas initier si neutrophiles < 1 G/L, lymphocytes < 0,5 G/L ou hémoglobine < 8 g/dL.
Dépister tuberculose et hépatites virales. Ne pas traiter une tuberculose active ; envisager le traitement d’une tuberculose latente non antérieurement traitée avant initiation.
Rechercher antécédent thromboembolique, immobilisation, chirurgie prévue, exposition hormonale, cancer, risques cardiovasculaires et infections récidivantes.
Vaccinations : mise à jour avant traitement ; vaccins vivants atténués non recommandés pendant ou immédiatement avant celui-ci.
Informer des signes de thrombose, d’infection et d’événement cardiovasculaire ; vérifier contraception et projet parental.

[1]

Évaluer la réponse et organiser la surveillance

Efficacité : suivre l’activité articulaire et la fonction avec le même outil au fil du temps, puis réévaluer régulièrement le bénéfice–risque. Les délais d’arrêt de la pelade ou de la dermatite atopique ne sont pas ceux de la polyarthrite.
NFS et transaminases : avant traitement, puis selon le suivi clinique. Interrompre si neutrophiles < 1 G/L, lymphocytes < 0,5 G/L ou hémoglobine < 8 g/dL ; reprise possible après correction au-dessus du seuil concerné et réévaluation.
Lipides : contrôler vers 12 semaines, puis prendre en charge selon les recommandations de risque cardiovasculaire.
Réévaluer fonction rénale, risque thrombotique et infections ; prévoir un examen cutané périodique, particulièrement en présence de facteurs de risque de cancer cutané.

[1]

Associations : distinguer les niveaux de précaution

Autre inhibiteur de JAK, biothérapie de fond ou immunomodulateur biologique : association non recommandée.
Azathioprine, tacrolimus, ciclosporine en polyarthrite : données limitées et risque d’immunosuppression additive ; le RCP demande de la prudence. Ne pas confondre ce libellé avec celui des associations déconseillées dans les indications dermatologiques.
Léflunomide/tériflunomide : prudence, notamment en raison d’une inhibition d’OAT3 pouvant augmenter l’exposition.
Méthotrexate : association possible dans l’indication, mais infections et élévations des transaminases plus fréquentes que sous baricitinib seul dans les essais.
Rechercher aussi AINS, corticoïdes ou opioïdes chez un patient ayant une maladie diverticulaire.

[1]

Grossesse et allaitement

Quand interrompre et évaluer rapidement ?

Suspicion de thrombose veineuse ou d’embolie pulmonaire : interrompre et évaluer immédiatement, quelle que soit la dose.
Infection ne répondant pas au traitement usuel : interruption temporaire ; ne pas reprendre avant résolution. Zona : interrompre jusqu’à résolution de l’épisode.
Suspicion d’atteinte hépatique médicamenteuse : suspendre jusqu’à exclusion de ce diagnostic.
Douleur abdominale nouvelle : rechercher rapidement diverticulite ou perforation, particulièrement sous traitements favorisants.
Réaction allergique sévère : arrêt immédiat et traitement adapté.
Hypoglycémie sous antidiabétique : contrôler la glycémie et réévaluer la dose de l’antidiabétique ; cet effet a été rapporté avec les inhibiteurs de JAK.

[1]

Sources de ces compléments

Vérification documentaire : 4 octobre 2026 · Relecture scientifique MICA à confirmer. Les référentiels et leurs différences sont précisés pour chaque situation.