Bélimumab

Anticorps dirigé contre BLyS/BAFF, employé en complément du traitement de référence dans des lupus sélectionnés. Il ne remplace pas une prise en charge urgente d’une atteinte viscérale. Distinguer formulations IV et SC et schémas de lupus systémique ou de néphrite.

Chez l’adulte, le schéma IV est de 10 mg/kg aux jours 0, 14 et 28, puis toutes les quatre semaines. La formulation SC utilise habituellement 200 mg/semaine ; dans la néphrite lupique, le RCP prévoit une charge de 400 mg/semaine pendant quatre semaines avant 200 mg/semaine. La transition entre voies suit le calendrier du RCP.[1]

Hypersensibilité. Éviter l’initiation en cas d’infection grave active ; précautions particulières dans les déficits immunitaires.

Évaluer toute infection active, déficit immunitaire important et réaction antérieure. Les formes neurologiques centrales sévères du lupus nécessitent une stratégie distincte ; ne pas transposer l’indication à une population non étudiée.

Rechercher antécédents dépressifs et risque suicidaire, qui ne doivent pas être négligés dans le bilan initial. Projet de grossesse, allaitement, maladie rénale et traitements associés demandent une décision individualisée conformément au RCP.[1]

Infections, nausées, réactions locales ou systémiques ; hypersensibilité retardée et troubles dépressifs ou suicidaires possibles.

Réactions à l’injection ou à la perfusion, hypersensibilité immédiate ou retardée et infections peuvent survenir. Informer que certains symptômes allergiques apparaissent après le retour à domicile.

Dépression et comportements suicidaires font partie des risques à surveiller. Un changement d’humeur, des idées suicidaires ou une modification comportementale exigent une évaluation. Devant un déficit neurologique progressif, envisager les complications infectieuses rares, dont la LEMP.[1]

Ne pas administrer de vaccin vivant dans les 30 jours avant le traitement ni pendant celui-ci. Prudence avec les autres thérapies ciblant les lymphocytes B.

Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés dans les trente jours précédant le belimumab ni pendant le traitement, selon le RCP. La réponse vaccinale peut être altérée ; anticiper les vaccinations.

L’association à d’autres biothérapies doit être appréciée par l’équipe spécialisée. Une association prévue dans un protocole ne justifie pas tout cumul d’immunosuppression. Réexaminer corticothérapie, traitements de fond et risques infectieux.[1]

Activité et atteintes d’organes, infections, vaccinations, antécédents psychiatriques et risque suicidaire ; information sur l’hypersensibilité.

Documenter l’activité du lupus, les atteintes d’organes, la dose de corticoïdes et les examens de suivi pertinents. Pour une néphrite : protéinurie quantifiée, créatinine/DFG, sédiment et éléments histologiques disponibles.

Évaluer infections, vaccinations, antécédents psychiatriques et risque reproductif. Définir les objectifs : réduction des poussées, contrôle clinique, réponse rénale et épargne cortisonique. Expliquer délai d’action, calendrier et conduite devant réaction allergique ou modification de l’humeur.[1]

Activité, cortico-épargne et paramètres rénaux si néphrite ; infections, humeur et réactions allergiques. Réévaluer l’intérêt en l’absence d’amélioration du lupus après 6 mois.

Suivre activité clinique, biologie du lupus, rein et protéinurie si concernés ; la réponse ne se juge pas sur un auto-anticorps isolé. Dans le lupus systémique, reconsidérer la poursuite en l’absence d’amélioration après six mois selon le RCP.

Rechercher infections, hypersensibilité et symptômes psychiatriques à chaque contact. Noter observance et dose réellement reçue, ainsi que la possibilité de réduire les corticoïdes. Une aggravation impose de vérifier infection, complication et diagnostic avant toute intensification.[1]